• الرئيسية
• ملفات مفتوحة

أكدت هيئة الدواء المصرية احتفاظها بمستوى النضج الثالث (ML3) في تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها، عقب اختتام زيارة متابعة أجراها فريق من خبراء منظمة الصحة العالمية للهيئة، في إطار التعاون المستمر بين الجانبين.

وأوضحت الهيئة أن الزيارة استهدفت متابعة مستجدات منظومة العمل الرقابي، وأعمال التطوير والتحسين، في ضوء متطلبات أداة المقارنة المعيارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO Global Benchmarking Tool - GBT).

وأشارت إلى أن الزيارة تأتي ضمن المتابعة الدورية لمسار النضج التنظيمي للهيئة، والتأكد من استمرارية تطبيق النظم والممارسات الرقابية التي أهلت المنظومة المصرية للحصول على مستوى النضج الثالث في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها.

وأكدت هيئة الدواء أن الحفاظ على مستوى النضج الثالث لا يمثل إنجازًا مرتبطًا بتقييم واحد، وإنما يأتي في إطار منظومة تطوير مستمرة تستهدف رفع كفاءة النظام الرقابي المصري، ومواكبته لأفضل الممارسات والمعايير الدولية.

وأضافت أن متطلبات منظمة الصحة العالمية تمثل إطارًا مستمرًا للتحسين المؤسسي والرقابي، مشيرة إلى أن الزيارات الدورية للمنظمة تعد فرصة إيجابية لتعزيز التعاون وتطوير الأداء، بما يمهد للارتقاء مستقبلًا إلى مستوى النضج الرابع.

وأعلنت الهيئة استهدافها استكمال دورة التطوير الحالية خلال 180 يومًا، وفق خطة عمل محددة تتضمن تطوير الممارسات التنظيمية القائمة، واستيفاء متطلبات التحسين اللازمة للحفاظ على مستوى النضج الثالث، تمهيدًا للتقدم نحو مستوى النضج الرابع.

وشددت الهيئة على أن المؤسسات الرقابية القوية هي التي تخضع بصورة مستمرة للتقييم والتطوير، مؤكدة ترحيبها بعمليات التقييم والتعاون مع منظمة الصحة العالمية، بما يضمن الحفاظ على سلامة وجودة وفاعلية ومأمونية الدواء.

وأكدت هيئة الدواء المصرية استمرار جهودها لتعزيز مكانة مصر كدولة رائدة تمتلك منظومة رقابية دوائية متطورة وموثوقة، بما يدعم الثقة في الدواء المصري ويعزز قدرته على المنافسة والنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والدولية.